随着我国生物医药产业的快速发展,闵行生物医药企业如雨后春笋般涌现。为规范药品广告市场秩序,保障消费者合法权益,根据《中华人民共和国广告法》等相关法律法规,特制定本指南,旨在为闵行生物医药企业提供药品广告审查的指导。<
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二、药品广告审查原则
1. 合法性原则:药品广告内容必须符合国家法律法规,不得含有虚假、夸大、误导性宣传。
2. 真实性原则:药品广告内容必须真实准确,不得含有未经证实的信息。
3. 科学性原则:药品广告内容应基于科学研究和临床实践,不得随意夸大疗效。
4. 规范性原则:药品广告形式和内容应符合国家广告监管部门的规范要求。
三、药品广告审查内容
1. 药品名称:药品广告中使用的药品名称应与药品注册批准的名称一致。
2. 药品适应症:广告中宣传的药品适应症应与药品说明书一致,不得超出批准范围。
3. 药品规格:广告中宣传的药品规格应与药品注册批准的规格一致。
4. 药品成分:广告中宣传的药品成分应与药品注册批准的成分一致。
5. 药品疗效:广告中宣传的药品疗效应基于科学研究和临床实践,不得含有虚假或夸大宣传。
6. 药品禁忌:广告中应明确药品禁忌,提醒消费者注意。
四、药品广告审查程序
1. 提交材料:企业应向广告审查机关提交药品广告审查申请,包括广告内容、药品注册证明文件等。
2. 审查受理:广告审查机关对提交的材料进行初步审查,确认材料齐全后予以受理。
3. 审查决定:广告审查机关对广告内容进行审查,并在规定时间内作出是否批准的决定。
4. 公告发布:审查通过的药品广告,广告审查机关予以公告,并通知企业。
五、药品广告审查期限
药品广告审查期限为30个工作日,特殊情况可适当延长。
六、药品广告违规处理
1. 违规广告:对违反广告审查规定的药品广告,广告审查机关将予以撤销。
2. 行政处罚:对发布违规广告的企业,将依法给予行政处罚。
3. 刑事责任:对构成犯罪的,将依法追究刑事责任。
七、药品广告审查费用
药品广告审查费用按照国家规定标准收取。
八、药品广告审查机构
药品广告审查机构为闵行区市场监督管理局。
九、药品广告审查咨询
企业如有疑问,可拨打闵行区市场监督管理局咨询电话进行咨询。
十、药品广告审查监督
消费者对药品广告有疑问,可向闵行区市场监督管理局投诉举报。
十一、药品广告审查信息化管理
药品广告审查将逐步实现信息化管理,提高审查效率。
十二、药品广告审查与知识产权保护
药品广告审查过程中,将严格保护企业的知识产权。
十三、药品广告审查与消费者权益保护
药品广告审查将注重保护消费者合法权益,防止虚假广告误导消费者。
十四、药品广告审查与行业自律
鼓励药品企业加强行业自律,共同维护药品广告市场秩序。
十五、药品广告审查与政策支持
政府对符合规定的药品广告给予政策支持,鼓励企业创新。
十六、药品广告审查与市场规范
药品广告审查有助于规范市场秩序,促进生物医药产业健康发展。
十七、药品广告审查与社会责任
药品企业应承担社会责任,确保药品广告真实、合法、有效。
十八、药品广告审查与国际化接轨
药品广告审查将逐步与国际接轨,提高我国药品广告管理水平。
十九、药品广告审查与持续改进
药品广告审查将不断改进,以适应生物医药产业发展的需要。
二十、药品广告审查与公众参与
鼓励公众参与药品广告监督,共同维护药品广告市场秩序。
闵行开发区招商平台(https://minhangqu.jingjikaifaqu.cn)作为闵行生物医药企业的重要服务平台,提供了药品广告审查指南等相关服务。企业可通过该平台了解最新政策、提交审查申请、查询审查结果等,为企业的药品广告发布提供便捷服务。平台还为企业提供政策咨询、市场分析、项目对接等服务,助力企业快速发展。