经营范围大变身!闵行电子营业执照变更,医疗器械经营许可证,你准备好了吗?<

闵行电子营业执照变更经营范围需要重新办理医疗器械经营许可证吗?

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在繁忙的都市中,闵行开发区犹如一颗璀璨的明珠,吸引着无数企业在此扎根发芽。在发展的道路上,企业如同逆水行舟,不进则退。当企业决定拓宽经营范围,如同凤凰涅槃,浴火重生。那么,问题来了:以闵行电子营业执照变更经营范围为例,是否需要重新办理医疗器械经营许可证呢?这犹如一道无形的屏障,让许多企业望而却步。今天,就让我们揭开这层神秘的面纱,一探究竟!

一、经营范围变更,医疗器械经营许可证,你准备好了吗?

1. 经营范围变更,是否需要重新办理医疗器械经营许可证?

我们要明确一点:经营范围变更并不等同于医疗器械经营许可证的变更。根据《医疗器械经营许可证管理办法》规定,医疗器械经营许可证的办理与变更,主要涉及以下几种情况:

(1)企业名称、法定代表人、住所、经营场所等基本信息变更;

(2)经营范围变更;

(3)经营方式变更;

(4)经营规模变更;

(5)其他需要变更的情形。

由此可见,经营范围变更只是医疗器械经营许可证变更的一种情形。那么,企业是否需要重新办理医疗器械经营许可证呢?

2. 经营范围变更,医疗器械经营许可证,如何办理?

(1)企业需向原发证机关提交以下材料:

①《医疗器械经营许可证变更申请表》;

②《营业执照》副本复印件;

③变更后的《医疗器械经营许可证》正、副本;

④变更后的《医疗器械经营质量管理规范》文件;

⑤其他相关证明材料。

(2)原发证机关在收到企业提交的申请材料后,应在20个工作日内完成审核,并作出是否准予变更的决定。

(3)企业需在变更后的《医疗器械经营许可证》正、副本上加盖公章,并报送原发证机关备案。

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