经营范围大变身!闵行电子营业执照变更,医疗器械经营许可证,你准备好了吗?<
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在繁忙的都市中,闵行开发区犹如一颗璀璨的明珠,吸引着无数企业在此扎根发芽。在发展的道路上,企业如同逆水行舟,不进则退。当企业决定拓宽经营范围,如同凤凰涅槃,浴火重生。那么,问题来了:以闵行电子营业执照变更经营范围为例,是否需要重新办理医疗器械经营许可证呢?这犹如一道无形的屏障,让许多企业望而却步。今天,就让我们揭开这层神秘的面纱,一探究竟!
一、经营范围变更,医疗器械经营许可证,你准备好了吗?
1. 经营范围变更,是否需要重新办理医疗器械经营许可证?
我们要明确一点:经营范围变更并不等同于医疗器械经营许可证的变更。根据《医疗器械经营许可证管理办法》规定,医疗器械经营许可证的办理与变更,主要涉及以下几种情况:
(1)企业名称、法定代表人、住所、经营场所等基本信息变更;
(2)经营范围变更;
(3)经营方式变更;
(4)经营规模变更;
(5)其他需要变更的情形。
由此可见,经营范围变更只是医疗器械经营许可证变更的一种情形。那么,企业是否需要重新办理医疗器械经营许可证呢?
2. 经营范围变更,医疗器械经营许可证,如何办理?
(1)企业需向原发证机关提交以下材料:
①《医疗器械经营许可证变更申请表》;
②《营业执照》副本复印件;
③变更后的《医疗器械经营许可证》正、副本;
④变更后的《医疗器械经营质量管理规范》文件;
⑤其他相关证明材料。
(2)原发证机关在收到企业提交的申请材料后,应在20个工作日内完成审核,并作出是否准予变更的决定。
(3)企业需在变更后的《医疗器械经营许可证》正、副本上加盖公章,并报送原发证机关备案。
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