1. 公司基本信息材料<
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1. 企业法人营业执照副本:提供加盖公章的复印件。
2. 药品经营许可证副本:提供加盖公章的复印件。
3. 企业组织机构代码证副本:提供加盖公章的复印件。
4. 法定代表人身份证明:提供法定代表人身份证复印件,并加盖公章。
2. 质量管理体系文件
1. 药品经营质量管理规范文件:包括质量管理体系文件、操作规程、管理制度等。
2. 质量管理手册:详细描述公司的质量管理体系。
3. 质量管理文件清单:列出所有质量管理相关文件。
3. 人员资质证明
1. 质量管理负责人证明:提供质量管理负责人身份证明、学历证明、职称证明等。
2. 质量管理员证明:提供质量管理员身份证明、学历证明、培训证明等。
3. 其他相关人员的资质证明:如采购员、验收员、养护员等。
4. 设施与设备证明
1. 经营场所证明:提供经营场所的租赁合同或产权证明。
2. 仓库设施证明:提供仓库的平面图、设备清单、温湿度记录等。
3. 办公设施证明:提供办公场所的租赁合同或产权证明,以及办公设备清单。
5. 药品质量管理记录
1. 采购记录:包括采购合同、发票、供应商资质证明等。
2. 验收记录:包括验收报告、检验报告、入库单等。
3. 销售记录:包括销售合同、发票、销售记录等。
4. 养护记录:包括养护计划、养护记录、温湿度记录等。
6. 药品质量管理培训记录
1. 内部培训记录:包括培训计划、培训记录、培训考核等。
2. 外部培训记录:包括参加外部培训的证明、培训内容、培训效果等。
7. 其他相关材料
1. 药品经营质量管理规范认证申请表:填写完整并加盖公章。
2. 认证费用缴纳凭证:提供认证费用的缴纳凭证。
3. 其他相关证明材料:如公司简介、发展规划等。
关于闵行开发区招商平台办理闵行股份有限命名公司药品经营质量管理规范认证的见解
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2. 材料准备指导:根据企业实际情况,提供认证所需材料的准备指导。
3. 认证进度跟踪:帮助企业跟踪认证进度,确保认证过程顺利进行。
4. 政策解读:及时解读最新的药品经营质量管理规范政策,帮助企业合规经营。
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