闵行市场监管局对医疗器械广告审查有哪些要求？

闵行市场监管局对医疗器械广告的审查，首先要求广告主必须具备合法的医疗器械生产或经营资质。这意味着，广告主需持有相应的营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证。广告主还需确保其广告内容真实、合法，不得含有虚假、夸大或误导消费者的信息。<

二、广告内容真实性要求

医疗器械广告的内容必须真实、准确，不得含有虚假、夸大或误导消费者的信息。具体要求包括：

1. 广告中涉及的产品名称、规格、型号、功能、疗效等必须与医疗器械注册证书或备案凭证上的内容一致。

2. 广告中使用的图片、图表、数据等必须真实可靠，不得进行虚假或误导性的编辑处理。

3. 广告中涉及的产品注册或备案信息，如批准文号、生产批号等，必须准确无误。

三、广告用语规范要求

医疗器械广告的用语必须规范，不得使用绝对化用语、模糊性用语、误导性用语等。具体要求如下：

1. 不得使用绝对治愈、特效、根治等绝对化用语。

2. 不得使用最新、最先进、独家等模糊性用语。

3. 不得使用可能误导消费者的用语，如适用于所有人群等。

四、广告形式要求

医疗器械广告的形式必须符合国家相关法律法规的要求。具体要求包括：

1. 广告画面、文字、声音等要素必须清晰、易于理解。

2. 广告不得使用暴力、恐怖、迷信等不良元素。

3. 广告不得违反公序良俗，不得损害社会公共利益。

五、广告发布媒体要求

医疗器械广告的发布媒体必须合法，不得在非法媒体上发布。具体要求如下：

1. 广告不得在未取得广告发布许可的媒体上发布。

2. 广告不得在互联网上发布未经审查的广告。

3. 广告不得在公共场所、交通工具等地方张贴、悬挂未经审查的广告。

六、广告审查程序要求

医疗器械广告的审查程序必须规范，具体要求如下：

1. 广告主需向闵行市场监管局提交广告审查申请，并提供相关证明材料。

2. 闵行市场监管局收到申请后，对广告内容进行审查，并在规定时间内作出是否批准的决定。

3. 广告主需按照审查意见修改广告内容，并在修改后重新提交审查。

七、广告审查时限要求

闵行市场监管局对医疗器械广告的审查时限为15个工作日。在审查过程中，如遇特殊情况，审查时限可适当延长。

八、广告审查费用要求

医疗器械广告的审查费用按照国家规定标准收取。广告主需在提交审查申请时缴纳相关费用。

九、广告审查结果告知要求

闵行市场监管局对医疗器械广告的审查结果，应在审查结束后及时告知广告主。审查通过的，广告主可依法发布广告；审查未通过的，广告主需按照审查意见进行修改。

十、广告审查档案管理要求

闵行市场监管局对医疗器械广告的审查档案应进行妥善管理，确保档案的完整性和安全性。

十一、广告审查监督要求

广告主、广告经营者、广告发布者应自觉接受闵行市场监管局的监督，对违反广告审查规定的行为，将依法予以查处。

十二、广告审查信息公开要求

闵行市场监管局对医疗器械广告的审查信息，应依法公开，接受社会监督。

十三、广告审查保密要求

闵行市场监管局在审查过程中，应严格保密，不得泄露广告主、广告经营者、广告发布者的商业秘密。

十四、广告审查法律责任要求

违反医疗器械广告审查规定的，将依法承担相应的法律责任。

十五、广告审查持续改进要求

闵行市场监管局应不断总结经验，持续改进医疗器械广告审查工作，提高审查效率和质量。

十六、广告审查培训要求

闵行市场监管局应定期对审查人员进行培训，提高审查人员的业务水平和综合素质。

十七、广告审查信息化建设要求

闵行市场监管局应加强医疗器械广告审查的信息化建设，提高审查工作的效率和透明度。

十八、广告审查国际合作要求

闵行市场监管局在医疗器械广告审查过程中，可借鉴国际先进经验，加强国际合作。

十九、广告审查法律法规更新要求

闵行市场监管局应密切关注国家法律法规的更新，及时调整医疗器械广告审查标准。

二十、广告审查社会反馈要求

闵行市场监管局应积极收集社会对医疗器械广告审查工作的意见和建议，不断改进工作方法。

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