闵行医疗器械经营备案凭证是上海市闵行区市场监督管理局颁发给医疗器械经营企业的法律凭证，用于证明企业具备合法经营医疗器械的资格。根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械经营企业需办理备案手续，而闵行区对备案凭证的提交方式进行了优化，实行后置提交。<

闵行医疗器械经营备案凭证后置提交对反馈有何要求？

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二、后置提交的优势

后置提交是指企业在取得营业执照后，先开展经营，再进行备案。这种提交方式简化了办理流程，提高了效率，降低了企业的运营成本。也有利于监管部门及时掌握市场动态，加强监管。

三、后置提交的适用范围

后置提交适用于在闵行区注册的医疗器械经营企业，包括但不限于医疗器械批发企业、零售企业、租赁企业等。企业在取得营业执照后，即可开始经营，待经营一段时间后再进行备案。

四、提交材料要求

企业在办理后置提交时，需准备以下材料：

1. 企业营业执照副本复印件；

2. 企业法定代表人身份证明；

3. 企业负责人、质量负责人、质量管理人员等相关人员的资质证明；

4. 企业经营场所证明；

5. 企业质量管理体系文件。

五、提交流程

1. 企业在取得营业执照后，向闵行区市场监督管理局提交上述材料；

2. 监管部门对企业提交的材料进行审核；

3. 审核通过后，企业取得闵行医疗器械经营备案凭证。

六、反馈要求

1. 企业在提交材料后，需关注闵行区市场监督管理局的审核进度；

2. 如审核过程中发现问题，监管部门将及时通知企业，企业需在规定时间内进行整改；

3. 企业需按照监管部门的要求，提供相关证明材料。

七、反馈时间

监管部门将在收到企业提交的完整材料后，20个工作日内完成审核。如遇特殊情况，审核时间可适当延长。

八、注意事项

1. 企业在办理备案时，应确保提交的材料真实、准确、完整；

2. 企业应遵守相关法律法规，合法经营医疗器械；

3. 企业应积极配合监管部门的工作，及时整改存在的问题。

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